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FDA拒绝美国最大电子烟申请

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发布时间:2021-09-19 15:47:02

FDA拒绝美国最大电子烟申请


据外媒报道,在对数百万电子烟相关产品进行了长达一年的审查后,美国食品和药物管理局(FDA)表示,已经拒绝掉了94.6万种相关电子烟产品、禁止它们上市或销售。截至目前,尚未有一家电子烟产品通过了PMTA(烟草制品预上市申请)。而根据FDA的声明,它已经审查了93%的申请。

9月10日,FDA烟草产品中心更新了最新的营销拒绝令(MDO)名单,知名的美国阿波罗apollo电子烟出现在了拒绝令名单,令市场哗然。

根据公开资料介绍,阿波罗电子烟创立于2008年,对外宣传是美国本土最早的电子烟烟油大厂,其在欧洲部分国家首都和中国都设有分部。

受此影响,电子烟分销商 Kaival Brands Innovations Group Inc.的股价当天暴跌43.27%。在美国上市的雾芯科技(悦刻),当天也大跌16.81%。

不管FDA居于什么目的对电子烟产品进行如此严格的审查,也不管FDA最终会不会批准一项电子烟产品,有一点可以肯定,维护健康的理由在哪里都是站得住脚的,也是会受到多数人欢迎的。电子烟是打着维护健康的旗号快速进入市场、并受到了吸烟爱好者广泛支持。但是,实践证明,电子烟的“健康度”并没有企业标榜的那么高,经过实践证明,对人身体的危害,也不比卷烟少。因此,禁止、限制电子烟产品销售,加大对电子烟产品的监管力度,也就逐步成为全球共识。

FDA如此严格地审查电子烟产品,不能不说,对电子烟是完全排斥的,是不支持电子烟产品在美国市场上市的。因为,如果有一点空间,也不可能在审查了93%的申请后,至今没有一款产品获得通过。剩下的7%有没有“幸运儿”,从目前的情况来看,也很难说,很难有企业生产的电子烟产品能够获得审查通过。

如果在接下来的时间里,没有一款电子烟产品获得审查通过,电子烟产品将无法在美国市场销售。否则,就是违法销售,就会被美国有关方面没收、罚款,甚至会被追究法律责任。

为什么轰动一时,且十分时髦的电子烟,一夜之间就成了过街老鼠,成了人人喊打的对象。原因很简单,那就是电子烟并没有达到企业宣传的那样,已经成为“健康度”很高的产品,而只是打着“健康度”高的旗号,实质远没有宣传的那么好,甚至不比卷烟危害小。自然,就无法获得广大消费者认可,更无法通过监管机构的审查通过。

虽然电子烟产品生产企业,在中国已经有多家,相当一部分电子烟产品都销往国外,但是,随着各国对电子烟产品审查越来越严,电子烟生产和销售企业也步履越来越艰难。除国外的审查从严之外,国内对电子烟的监管要求也越来越高,监管力度越来越大。工业和信息化部、国家烟草专卖局研究起草的《关于修改〈中华人民共和国烟草专卖法实施条例〉的决定(征求意见稿)》,征求意见已于2021年4月22日结束,目前正在依据征求到的意见进行修改、完善。其中,有一条明确写到,“电子烟等新型烟草制品参照本条例中关于卷烟的有关规定执行。”

也就是说,虽然国内没有禁售电子烟,但必须像卷烟一样接受监管。此举,既保护了电子烟产品生产企业利益,也没有放弃市场监管。如此一来,消费者在选择电子烟产品时,就不可能不考虑,既然电子烟产品需要像卷烟产品一样监管,说明电子烟与卷烟没有多大区别,一样存在危害。与其这样,不如继续消费卷烟。或者干脆戒烟。

一旦消费者有了重新选择的想法,那么,电子烟产品的前景也就岌岌可危了,到底有多少电子烟生产企业能够生存下去,值得关注。以雾芯科技为例,征求意见稿公开征求意见的当天,股价就大跌近50%。此后雾芯科技的股价一度跌至3.7美元附近,距年内高点35美元,下跌了90%。而随着FDA相关信息的公布,雾芯科技等电子烟生产企业的日子只会越来越难,不会越来越好。

事实也是,从电子烟产品问世到接近被抛弃,不难看出,电子烟不属于真正的创新技术、创新产品,并没有给广大消费者带来“健康度”的提升,而只是打着创新的旗号,行轰动一时的效应。这种带有“伪创新”性质的产品,一旦市场和消费者发现其没有真正的创新元素,自然会用脚投票。即便仍有消费者选择,但选择的人数会越来越少,最终将其抛弃。除非电子烟产品能够在接下来的时间里有真正的创新,有能够让监管机构审查合格的产品推向市场,才有可能获得生存的空间。否则,可能会在市场监管中淡出人们视野。曾经作为时髦产品被广泛推广的电子烟,如今,已经有了日薄西山之感。